夜市攤販資訊集合懶人包

逸達歐洲藥證、逸達ptt、逸達目標價在PTT/mobile01評價與討論,在ptt社群跟網路上大家這樣說

逸達歐洲藥證在[新聞] 逸達前列腺癌新劑型新藥 1.23億美元授權- 看板Stock

作者[新聞] 逸達前列腺癌新劑型新藥 1.23億美元授權
標題gggping (麵包超人)
時間2020-11-17 18:56:32 UTC



1.原文連結:
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20201117004806-260410?chdtv

2.原文內容:

逸達前列腺癌新劑型新藥 1.23億美元授權金賽藥業經銷中國

逸達生技(6576)新藥授權報喜!17日宣布,旗下柳菩林(又稱:亮丙瑞林)前列腺癌新
劑型新藥Camcevi(FP-001 6個月劑型和3個月劑型),以1.23億美元和未來上市後銷售分
潤授權金賽藥業經銷中國。

比較特別的是,此授權案後續的研發及商化成本都是由長春金賽負責;目前Camcevi已在
歐美申請上市許可,且都已進入審查,預計明年有機會取得藥證;而大陸雖還未進入臨床
,但因該藥為新劑型新藥,在安全無虞,且逸達也已向歐美申請藥證中,初估在中國約僅
需進行約100人的臨床,即可望直接申請藥證。

逸達表示,該授權金最高可達美金1億2,385萬元,其中,包含簽約金800萬美元、產品開
發和監管里程金、技術轉讓里程金、銷售里程金等。

長春金賽藥業成立於1996年,是集自主研發、生產、行銷和服務於一體的基因工程製藥企
業,是全球唯一擁有三代生長激素的基因工程製藥企業,是中國生殖健康產品線最全的企
業。目前金賽在研產品涵蓋了生殖、腫瘤、自身免疫、眼科、神經系統以及代謝疾病等領
域,在多個領域正在建立具有核心競爭優勢的領先地位。

根據國際投資銀行Torreya 2020年9月的最新報告,長春高新於中國生技製藥公司排名第6
,全球排名46。2020上半年,長春高新實現營業收入391,664萬元人民幣(換算2020全年P
/S約18),較去年同期增加15.48%;淨利潤130,986萬元人民幣,較去年同期增加80.27
%(2020全年P/E約55)。長春高新的高成長、高P/B與高P/E主要為金賽所貢獻;在
2020年上半年,金賽貢獻了長春高新約65%的合併營收,約86%的合併淨利潤。

逸達生技創辦人暨董事長簡銘達表示,Camcevi 42毫克(六個月劑型)已於美國及歐盟進
入註冊申請的審理階段,透過與金賽的合作,將盡速推動Camcevi在中國大陸的三期臨床
試驗及後續之註冊申請與量產商業化。

金賽多年來深耕中國大陸的荷爾蒙類藥物市場,在荷爾蒙藥物的研發、法規註冊、生產與
銷售方面深具實力與經驗,未來雙方將開拓更多SIF平台產品以及不同形式上合作的可能


3.心得/評論:





很多同學會的人把它拿來跟合一比,我就簡單作個表格





逸達比合一有個優勢是,逸達的藥證比合一進度快
且年底前還有美國的授權案

新聞內容如下:
目前市面上治療前列腺癌用藥,是醫師將兩種藥品混和、填充,過程中可能會發生藥品混
和不均、品質不穩等疑慮,而逸達開發的前列腺癌緩試針劑 FP-001 打破現有療法瓶頸,
只需一針即可治療。

簡銘達說,FP-001 在 2019 年已申請美國 FDA 藥證,不過 FDA 要求需補齊部分數據,
逸達經過 1 年多備齊文件,再補件重新送審藥證,預計明年第 3 季取證,另外,由於美
國是最大用藥市場,同時會與美國銷售夥伴洽談授權案,目標今年底完成授權細節事宜。

中國市場部分,逸達表示,美國與中國藥證政策大不同,中國會另外進行臨床試驗,且有
3 家藥廠正在洽談授權,預計今年底會完成,包含未來臨床規劃、藥證申請等細項,授
權進度將比美國快。

今天重訊是中國授權,文中提到美國授權也會在年底前完成授權
所以授權金應該還會有,這個部份可以注意一下

ps.這不是我的標的文,不要算在我頭上。還有,標的文大部份都有賺,在高點
自己不分批了結,套在山頂才來怪我,別人都有賺,你都套牢 你要怪的是你自己

--
你要不要查一下ptt我po永昕標的文的時候,股價多少錢?
永昕漲到50 60,你還在買,怪我囉?
教你看哪個分點,不就是為了你們被套牢的人 耐心在作分析嗎?
沒有感謝我也沒關係,反正不知感恩的人到哪裡都一樣

推 cakila : 3g推 11/17 18:59
推 sandwich1028: 今天眼睜睜看他由黑翻紅,看一個早上 11/17 19:00
→ Ilou : 會計師概念股 11/17 19:00
推 ZXSC : 前列腺煞車 11/17 19:00
→ rodney92 : 99 6446 4162 11/17 19:03
推 davidr : 永昕9/21 52元 你說看那個分點? 11/17 19:03
推 sam2255 : 會帶動新藥股一起噴嗎 11/17 19:04
推 william0916 : 看成前列腺液 11/17 19:04
推 galaxiehuang: 恭喜耶!又有授權出去的臺灣藥廠了 11/17 19:05
→ davidr : 高高手分點 高檔出貨的高~ 11/17 19:05
推 wtgcarot : 這個其實成分是別人的只是注射方式改良 11/17 19:07
推 appleshawn : 酸酸就是小孩要帶進帶出><永昕合世高點不停利怪誰 11/17 19:09
→ appleshawn : 啦 11/17 19:09
推 kimkim9988 : 戰力十足 11/17 19:11
推 appleshawn : 手指頭在你身上 自己愛跟單怪人害你套套?!你有給g 11/17 19:11
→ appleshawn : 大錢嗎 還是他有收費 要帶你進出52的永昕 還是那天 11/17 19:11
→ appleshawn : 誰幫你下單的>< 11/17 19:11
推 davidr : 抱著學習的心態問個分點 氣pupu捏 11/17 19:13
推 appleshawn : 愛跟單哭哭啼啼的一堆 好可憐 嗚嗚 11/17 19:13
推 wilson7878 : 下午四點公布的重訊 11/17 19:13
推 fbiciamib123: 合一2.0 11/17 19:14
推 galaxiehuang: 對!柳普林早就有了,之前有分一個月或三個月一針, 11/17 19:14
→ galaxiehuang: 可以抑制荷爾蒙分泌 11/17 19:14
→ galaxiehuang: 應該不止治療前列腺癌吧! 11/17 19:15
→ SRadiant : 505B2新劑型新藥,中國的臨床有機會只要做銜接性試 11/17 19:19
→ SRadiant : 驗或是部分豁免(比較快) 11/17 19:19
→ daisy77117 : 目前錢好像不在生技 不敢進 11/17 19:20
推 t1l31l3 : 這尾盤超扯 最好沒內褲 11/17 19:21
推 blusky3027 : 已在車上 11/17 19:30
推 imemhaha : 自己不會獲利了結 高點進場還怪在分享標的的人頭上 11/17 19:31
→ imemhaha : :))) 11/17 19:31
推 fish8097 : 年度笑話 跟單仔說虧損是推薦人錯 11/17 19:33
推 mark82021 : 資本額比合一小 應該比合一更噴 11/17 19:34
推 WADE0616 : 同學會說先到160元 我是覺得先來三根 11/17 19:37
→ chewthelife8: 打死不玩生技 給你各位賺 11/17 19:37
推 inokumaw : 剎車要斷了 11/17 19:38
推 Or3 : 主要是新劑型吧 柳普林是老藥了 11/17 19:38
推 sam2255 : 天國逸輝會再次重生嗎 11/17 19:40
→ gtomina8810 : 我OK你先買 11/17 19:44
推 zxzx0521 : 這兩天他在漲其實我有看到 但我想說應該拉好玩的 11/17 19:48
→ zxzx0521 : 沒想到是真的有利多... 11/17 19:48
→ zxzx0521 : 嘖嘖沒辦法 沒有研究這間公司 11/17 19:49
推 WADE0616 : 明年將大舉跳升,主要在授權里程碑金、銷售分潤的 11/17 20:18
→ WADE0616 : 貢獻下,逸達明年EPS將跳升至13.7元,後(2021)年 11/17 20:18
→ WADE0616 : 則有15.9 元,2022的EPS將達27.8元。 11/17 20:18
→ WADE0616 : 去年的新聞XD 11/17 20:19
推 love100 : 這支要是噴比合一之前47X還高就有趣了 11/17 20:25
推 manbest : 130終於要離營了嗎QQ 11/17 20:39
→ guteres : A wank a day keep the doctor away. 11/17 20:56
→ galaxiehuang: 如果FP-001是用6個月一針的優勢要取代掉3個月一針 11/17 20:56
→ galaxiehuang: 的舊藥,我覺得估的太理想了,畢竟要説服醫院或病人 11/17 20:56
→ galaxiehuang: 換藥並不容易。 11/17 20:57
推 start0917 : 那女孩對我說 11/17 20:57
→ poru : 這支藥也不光是對病人有益.對醫院而言也是 11/17 21:01
→ poru : 明年eps屌打合一股價超過因該也是早晚的 11/17 21:02
→ poru : 樓上的這根本不是換藥.一樣的藥.但對醫院而言施打 11/17 21:05
→ poru : 容易.不用調配.對病人而言.不用時長施打往返醫院 11/17 21:07
→ poru : 且不用調配對病人而言更有保障 11/17 21:07
→ poru : 這藥是老藥但新製程新技術包裹.所以要取代現有的 11/17 21:09
→ poru : 並非不可能.當然還要看訂價啦.擊其他因素 11/17 21:09
→ galaxiehuang: 我知道打三個月一針的(性早熟),去領藥也是領一瓶 11/17 21:12
→ galaxiehuang: (包裝好的)然後就去打,還是前列腺癌的又不一樣? 11/17 21:12
推 AnnWow : 目標價300 11/17 21:47
推 JamesCaesar : 余正君昨天的蓋牌股 還說時間不多了快買 11/17 21:56
推 s60074 : 還在講永昕的還是不要買股票了,波段賺那麼多波還虧 11/17 21:56
→ s60074 : 錢 11/17 21:56
推 KnightLee : 交給高手 略過 11/17 22:00
→ midas82539 : 現在買太早,不過你有錢的話就買吧,高興就好 11/17 22:17
推 kurtis0359 : 除非資金又轉到生技 不然最多兩根 11/17 22:29
推 z1231002 : 會計師真的屌啊啊啊 提早好幾天就讓會員佈局了 11/17 23:07
推 hillgill : 90元有進,跨年前等著數錢 11/18 00:07
推 bightb56913 : 推推 謝謝GG大大分享 11/18 01:33
噓 wawi2 : 草起來 11/18 05:26
→ t1l31l3 : 恐怖喔 前面有人早知道 11/18 08:23
噓 woods0598 : 金賽藥業 笑了 11/18 23:21
推 a34567 : 跪求ggg大下一個標的 11/18 23:23
推 qaz77889961 : 3g推 11/19 04:52

逸達歐洲藥證關鍵字相關的推薦文章

逸達歐洲藥證在逸達前列腺癌新藥獲歐盟建議上市許可有望Q2取證 - 鉅亨的討論與評價

逸達 (6576-TW) 前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42 毫克,獲得歐盟人體用藥委員會(CHMP) 建議上市許可的正面意見,此意見為歐洲藥證審查參考依據,預計2 個 ...

逸達歐洲藥證在逸達前列線癌用藥近月正式出貨;FP-025二期H2解盲的討論與評價

美國上市倒數計時,法人預期,逸達(6576)前列腺癌症新劑型新藥Camcevi(42mg)(FP-001),最快本月首批上市批有機會出貨,而歐洲藥證准駁前哨站的人體藥 ...

逸達歐洲藥證在逸達前列腺癌新藥獲歐盟建議上市許可有望Q2取證的討論與評價

逸達 (6576-TW) 前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42 毫克,獲得歐盟人體用藥委員會(CHMP) 建議上市許可的正面意見,此意見為歐洲藥證審查參考依據,預計2 個 ...

逸達歐洲藥證在ptt上的文章推薦目錄

    逸達歐洲藥證在《生醫股》更正:前列腺癌藥美明年H1開賣?逸達:量產準備中的討論與評價

    2021年12月13日 — ... 為歐盟藥證,茲將全文重發如下: 逸達(6576)針對媒體報導「逸達前列腺癌藥 ... 爭取公司最大銷售分潤」、「歐盟EMA(歐洲藥品管理局)預計明年第1季 ...

    逸達歐洲藥證在逸達前列腺癌新劑型藥正式於美國上市| 產經 - 中央社的討論與評價

    CAMCEVI 42毫克於美國時間2021年5月25日取得美國藥證,由Accord BioPharma負責美國的市場銷售。2021年11月取得加拿大藥證,另於2022年3月已獲得歐洲 ...

    逸達歐洲藥證在逸達前列腺癌藥美國保險明年元月生效明年上半年開賣的討論與評價

    逸達 (6576)表示,該公司開發的前列腺癌新劑型新藥Camcevi, ... 除了美國市場之外,逸達目前也正在準備Camcevi 歐洲藥證,歐盟EMA(歐洲藥品管理 ...

    逸達歐洲藥證在逸達前列腺癌新藥獲CHMP正面意見,下季拿上市許可機會大的討論與評價

    ... 建議上市許可之正面意見,歐洲委員會(European Commission, EC)將審查該CHMP建議,預計第二季拿到藥證的機會很大。 逸達公告,用於晚期前列腺癌 ...

    逸達歐洲藥證在逸達生技前列腺癌新劑型新藥FP-001 25毫克(三個月劑型) 多國 ...的討論與評價

    預計2019年第一季末前取得實驗結果,後將陸續向美國FDA、歐洲EMA及亞洲各國申請藥證。 FP-001為Leuprolide LHRH促效劑,是逸達的創新針劑藥物傳輸技術:緩釋針劑 ...

    逸達歐洲藥證在確認本公司前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克(6個月緩釋 ...的討論與評價

    逸達 (6576)本公司接獲歐洲藥品管理局通知,確認本公司前列腺癌新劑型 ... 七、新藥開發時程長、投入經費高且申請藥證之時程有其不確定性,此等可能使 ...

    逸達歐洲藥證在華人第一生技月刊的討論與評價

    對於目前逸達的新藥授權與藥證進展,持樂觀態度,將於明年鎖歐洲和美國市場。甘良生表示,逸達利基於專利的緩釋針劑型技術(StabilizedInjectableFormulation,SIF)研發的 ...

    逸達歐洲藥證的PTT 評價、討論一次看



    更多推薦結果